根据国家局第14号令《药品医疗器械飞行检查办法》及咸食药监发〔2017〕158号《落实行政监督“双随机一公开”工作实施方案》,近期我局组织了对咸阳市辖区内4家医疗器械经营企业的双随机检查,现将检查中各企业发现《医疗器械经营质量管理规范》存在的问题通报如下:
序号 |
企业名称 |
经营地址 |
检查内容 |
处理建议 |
1 |
陕西兴和医疗器 械有限公司 |
咸阳市珠泉路18号 (六建办公楼 311-315) |
经检查组检查:该公司负责人:潘洪军,联系电话(13572800974,现场电话询问现暂停营业,负责人无法到达现场。 |
企业处于停业状况,恢复经营时申请现场验收合格后方可经营。 |
2 |
陕西晨丰媛商贸 有限公司 |
咸阳市秦都区宝泉路 3号丽彩广场C 座1-18-C |
经检查组检查:该公司负责人:联系电话(18681984265/33328806), 现场电话询问现暂停营业,负责人无法到达现场。 |
企业处于停业状况,恢复经营时申请现场验收合格后方可经营。 |
3 |
咸阳鹏翼商贸有 限公司 |
咸阳鹏翼商贸有限公司 |
该公司因需变更地址,现暂停营业,已向市局递交停业情况说明。 |
建议停业,恢复营时申请现场验企业处于停业状恢复经营时申请现场验收合格后方可经营。 |
4 |
陕西沃德体外诊断试剂有限公司 |
陕西沃德体外诊断 试剂有限公司 |
该公司因经营不善已暂停营业,检查人员到检查现场所办公室、库房已被另一家公司使用。库房冷库已拆险,堆放另一家公司设备器材。 |
企业处于停业状况,恢复经营时申请现场验收合格后方可经营。 |